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13. 如果一个或多个针对 IATF 16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被 100%解决或者被关闭,会对现有 ISO/TS 16949证书产生什么影响?

认证机构须遵循 IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下,转换审核被认为“失败”,IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效,这意味着ISO/TS 16949:2009 证书被撤回,客户将不得不重新开始初次认证审核。

14. 如果制造现场已经获得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009认证,是否允许减少转换审核所需的审核人天?

在这种情况下,不能进一步减少转换审核所需人天。允许减少审核人天的可能情况是,如果客户决定从ISO 9001:2015升版至IATF 16949,第二阶段审核天数可减少30%。

15. 认证机构能够针对 ISO9001:2015和IATF 16949:2016补充要求分别进行单独审核吗?

不允许。IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准,而应当作为ISO9001:2015的补充与其共同实施。

16. 2017 年10月1日之后,如果组织(具备有效的ISO/TS 16949证书)被要求进行特别审核(根据 IATF 规则 7.2节),该审核是基于ISO/TS 16949还是IATF 16949?

特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。在这种情况下,特别审核将基于ISO/TS16949进行。

对于IATF16949内审员的能力要求的变化:新版的IATF16949标准要求内审员必须具备5个方面的基本能力和2方面的维护。

一、汽车审核过程方法包括基于风险的思维。

二、了解适用的顾客特殊要求

三、了解ISO9001和IATF16949适用的要求

四、了解与审核范围有关的适用的要求

五、了解如何策划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现

六、每年执行的最少审核数量

七、基于内部更改和外部更改对相关要求的知识

另外,制造过程审核员还应证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识,包括过程风险分析(例如PFMEA)和控制计划。产品审核员还应证实其了解产品要求,并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。

在通过培训来取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求。

按照IATF认证转换计划要求,所有获得ISO/TS16949:2009认证的组织都需要在2018年9月14日完成转换,这个时间也与ISO9001:2008转换时间一致。

转换方式有以下两种选择:

1、周期中转换:即下一次监督或者复评审核时申请转换

2、正常审核周期外的特殊转换审核

转换人天方面,转换审核应是复评审核人天,再另加0.5-1.0个现场审核人天。

IATF16949认证标准第六章容易发生的问题

1.没有清晰定义目标;

2.质量目标控制系统实际不存在;

3.目标未层层分解,没有分配人员职责;

4.应急计划未定期评审。

IATF16949认证标准第七章容易发生的问题

1.缺少足够资源;

2.缺少经过培训的人员。(组织制定了需要的培训,但没有执行);

3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄;

4.临时工没有受到足够培训;

5.没有培训记录,或记录不充分;

6.员工缺少适当的教育、培训或经验;

7.对培训需求没有进行评估;

8.培训计划不充分;

9.没有考虑培训在工作执行中的效果;

10.企业环境不鼓励创新和改进;

11.没有人负责操作监视和测量系统;

12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中(尤其在研究和开发领域);

13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准;

14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准;

15.当设备没有校准时,没有评估之前结果的影响;

16.内部实验室没有被正确阐明并设立;

17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。